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苯二氮䓬类-氯胺酮与苯二氮䓬类-芬太尼镇静在白内障超声乳化术中的效果
(点击英文标题可直接浏览、下载论文)
Adriano C. Faneli*, Ricardo D. Chagas Oliveira, Pablo Amado, Eduardo F. Marback, Rodrigo A. Torres, Juliana F. Marback, Larrie Laporte, Caio V.S. Regatieri, Cristina Muccioli
Bahiana School of Medicine and Public Health,Salvador, Brazil
近日,巴西 Bahiana School of Medicine and Public Health,Adriano Cypriano Faneli团队在 “Advances in Ophthalmology Practice and Research” 期刊发表了题为“Comparing benzodiazepine-ketamine and benzodiazepine-fentanyl sedation in phacoemulsification: A double-blind crossover non-inferiority clinical trial (BEKEF study)” 的研究论文。比较了苯二氮䓬类-氯胺酮与苯二氮䓬类-芬太尼镇静在白内障超声乳化术中的效果。
01
论文导读
Highlight
在白内障手术中,辅助镇静对提升患者舒适度和手术顺利性至关重要。本研究采用双盲交叉非劣效性设计,首次系统比较了苯二氮䓬-氯胺酮与苯二氮䓬-芬太尼两种镇静方案在超声乳化术中的效果。结果显示,两者在镇静充分性、患者满意度及术中生命体征稳定性方面差异不显著,氯胺酮组未出现精神副作用,具良好安全性。该研究为临床在阿片类药物禁忌或不耐受患者中提供了可行的替代方案,拓展了术中个体化镇静策略的选择空间。
白内障手术中,局麻虽广泛应用,但面对患者焦虑、术中不适及术者操作稳定性等问题,辅助镇静仍不可或缺。当前临床中常用的是苯二氮䓬类联合阿片类药物(如芬太尼),但阿片类药物的不良反应限制了其使用范围。氯胺酮作为“非阿片替代方案”逐渐引起关注。
本研究首次通过严谨的前瞻性、随机、双盲、交叉非劣效性设计,系统评估苯二氮䓬-氯胺酮方案在白内障超声乳化术中可行性的临床试验。研究共纳入65例接受双眼手术的患者,每名手术患者双眼分别接受氯胺酮联合咪达唑仑与芬太尼联合咪达唑仑镇静,比较两种方案在镇静充分性、满意度、并发症发生率及术中生命体征波动方面的差异。本研究主要结论如下:
镇静效果相当:低剂量氯胺酮方案(0.14 mg/kg)在达到充分镇静(Ramsay评分2-3分)方面不劣于芬太尼方案(达标率:86.2% vs. 89.2%;组间差3.1%,95%CI -2.3%~5.3%,远低于预设10%非劣效界值)。患者满意度均极高且无差异(4.87 vs. 4.91,P=0.45)。
安全性特征差异:总体并发症少。氯胺酮组偶发高血压(2例,与其拟交感特性相关),芬太尼组则见心动过缓(2例)及恶心(2例)。研究使用的低剂量氯胺酮未诱发任何精神副作用,打破了传统认知顾虑。
临床适用性明确:手术难度与时长在两组间无差异,证实氯胺酮方案不影响手术效率。患者术后偏好无显著倾向(55.3%选芬太尼 vs. 44.6%选氯胺酮,P=0.60)。
临床意义在于:在不能耐受阿片类药物、或术中存在呼吸抑制风险的白内障患者中,苯二氮䓬联合氯胺酮方案可作为一种安全、有效的替代镇静策略,拓展了个性化围术期管理的可能性。
02
论文图表
Fig. 1. 研究参与者流程图 最初共有75名患者被随机交叉接受两种镇静方案。10名参与者因没有完成两个计划的手术而被随机排除。其余65例(130只眼)分为两组:A组(65只眼)和B组(65只眼)。A组第1只眼接受芬太尼加苯二氮卓类药物,第2只眼接受氯胺酮加苯二氮卓类药物。B组第一只眼接受氯胺酮加苯二氮卓,第二只眼接受芬太尼加苯二氮卓。随机化前没有患者被排除在外。
Tab 2. 术中镇静水平和患者方案偏好。
引用本文
1. Faneli AC, Oliveira RDC, Amado P, MarbackEF, Torres RA, Marback JF, Laporte L, Regatieri CVS, Muccioli C. Comparing benzodiazepine-ketamine and benzodiazepine-fentanyl sedation in phacoemulsification: A double-blind crossover non-inferiority clinical trial (BEKEF study). Adv Ophthalmol Pract Res. 2025;5(3):175-179
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作者介绍
通讯作者
Adriano Cypriano Faneli, MD
Work at Bahiana School of Medicine and Public Health, Salvador, Brazil
Google Scholar:
https://scholar.google.com.br/citations?view_op=list_works&hl=pt-BR&user=Iid8KGM AAAAJ
Web of Science: https://www.webofscience.com/wos/author/record/MFK-2100-2025
文编 | 盛飞寅
编排 | 丁思敏
审核 | 王凯军